Kyinsu 的安全性特征在 T2DM 药物中表现突出,尤其适合长期血糖管理。临床试验数据显示,其总体不良反应发生率与单独使用 insulin icodec 或 semaglutide 相当,但关键安全性指标更优:
低血糖风险显著降低是核心优势 —— 总体低血糖发生率仅 12.3%,其中严重低血糖发生率 0.3%,远低于每日基础胰岛素组的 31.5% 和 2.1%,这得益于 GLP-1RA 的葡萄糖依赖性 “缓冲” 作用,仅 在血糖降至正常水平以下时才抑制胰岛素的降糖效应。常见不良反应为 GLP-1RA 相关的胃肠道反应(恶心 18%、腹泻 15%、呕吐 6%),多为 1-2 级,随治疗进展(12 周后)发生率降至 5% 以下,无需停药;注射部位反应发生率仅 4%,多为轻中度红斑或瘙痒,通过轮换注射部位即可缓解。
特殊人群使用需注意:孕妇、哺乳期女性禁用;甲状腺髓样癌病史或家族史患者禁用;肾功能不全患者(eGFR≥30mL/min/1.73m²)无需调整剂量,重度肾功能不全患者需谨慎使用;肝功能不全患者轻度至中度无需调整剂量,重度慎用。总体而言,仅 2.8% 的患者因不良反应停药,安全性优于传统胰岛素治疗,适合 T2DM 患者长期使用。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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