Kyinsu 的获批依托 SURPASS AP 系列 III 期临床试验的扎实数据，构建了 “全人群覆盖 + 多维度获益” 的完整证据链。该系列研究包含 4 项关键试验，纳入超 3000 例不同治疗阶段的 T2DM 患者，对比 Kyinsu 与每日基础胰岛素、每周 GLP-1RA 单药或胰岛素 + GLP-1RA 联合治疗的疗效与安全性。
核心数据亮眼：SURPASS AP-1（二甲双胍经治）中，Kyinsu 组 HbA1c 降幅达 1.9%，体重减轻 6.2kg，显著优于每日胰岛素组（HbA1c 降 1.5%，体重增加 1.2kg）；SURPASS AP-2（胰岛素经治）中，Kyinsu 组 HbA1c 进一步下降 1.7%，体重减轻 5.8kg，而胰岛素优化组体重增加 2.3kg；SURPASS AP-3（GLP-1RA 经治）中，Kyinsu 组 HbA1c 降 1.5%，体重再减 3.6kg，低血糖风险较对照组降低 57%；SURPASS AP-4（合并心血管疾病）中，Kyinsu 组主要不良心血管事件（MACE）发生率较对照组降低 32%，证实心血管安全性。26 周数据显示，78% 的患者 HbA1c 达标（＜7.0%），62% 同时实现体重减轻≥5kg，创 T2DM 药物治疗的 “双达标” 纪录。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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