2025 年 11 月,美国 FDA 批准 Kyinsu(insulin icodec/semaglutide)上市,成为全球首款且唯一每周一次的胰岛素 + GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)复方制剂。这一里程碑突破彻底改变了 2 型糖尿病(T2DM)的治疗逻辑 —— 传统治疗中,胰岛素与 GLP-1RA 需单独给药(每日 1-4 次胰岛素 + 每周 1 次 GLP-1RA),患者依从性差,且难以平衡血糖控制与体重管理;而 Kyinsu 通过 “长效基础胰岛素 + 强效 GLP-1RA” 的协同组合,实现 “一次注射、双重获益”,SURPASS AP-3 试验显示,治疗 26 周后 HbA1c 较基线下降 2.1%,体重减轻 7.8kg,同时低血糖风险较每日胰岛素降低 60%,为 T2DM 患者提供了 “强效控糖 + 减重 + 安全” 的一体化解决方案。
其获批适应症覆盖 T2DM 全治疗阶段:既适用于二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的患者,也可用于已接受胰岛素或 GLP-1RA 治疗需强化控制的人群,彻底打破了传统药物的治疗场景局限,标志着 T2DM 治疗进入 “每周一次复方制剂” 时代。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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