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上市展望与可及性路径

        2025-12-10 08:54              


        中国 CTCL 患者群体约 1-2 万人,长期面临 “治疗手段有限、罕见病药物可及性低” 的困境。目前,Lymphir 尚未获得 NMPA 批准上市,但国内患者可通过海南博鳌乐城特药渠道、跨境医疗或参与临床试验获取治疗。​

        随着中国罕见病药物审评审批加速,原研公司已计划近期提交 Lymphir 的中国上市申请,结合其在欧美市场的成熟数据,有望通过优先审评加速获批。为提升可及性,国内已启动患者组织协作,推动药物纳入医保谈判或探索创新支付模式(如按疗效付费)。此外,国内药企的生物类似药研发已进入临床前阶段,预计未来 5 年将有国产药物上市,通过技术迭代降低治疗成本,让更多中国 CTCL 患者受益于这一精准靶向疗法。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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