Lymphir 的临床价值并非止步于注册临床试验,真实世界研究进一步验证了其在广泛人群中的有效性与耐受性。一项纳入 287 例真实世界 CTCL 患者的回顾性研究显示,总体 ORR 达 39%,与临床试验数据高度一致;其中蕈样肉芽肿(MF)亚型患者 ORR 达 43%,塞泽里综合征(SS)亚型达 31%,证实其对 CTCL 主要亚型均有效。
亚组分析显示,年龄≥65 岁的老年患者 ORR 达 37%,与年轻患者无显著差异;体能状态评分(ECOG)2 分的患者 ORR 仍达 32%,说明其对基础疾病多、体能状态较差的患者仍具治疗价值。更关键的是,真实世界中患者治疗持续时间更长 —— 中位治疗周期达 6 个,较临床试验的 4 个周期有所延长,且 3 年无进展生存率达 28%,高于临床试验的 22%,可能与临床实践中更个体化的剂量调整和不良反应管理有关。这些数据共同构建了 “临床试验 + 真实世界” 的完整证据链,夯实了其在 CTCL 后线治疗中的核心地位。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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