VISIONARY 研究的生物标志物分析,为 Voyxact 的个体化治疗提供了明确指导。核心发现包括:治疗前 Gd-IgA1 水平较高的患者,治疗后蛋白尿降幅更显著(达 58% vs 普通人群 50%),这类患者可优先选择 Voyxact;APRIL 基线水平与疗效无直接关联,但治疗 4 周后 APRIL 降幅≥90% 的患者,9 个月时蛋白尿缓解率达 82%,显著高于降幅 < 90% 的患者(41%),可通过早期 APRIL 监测快速判断疗效;此外,血尿患者亚组的蛋白尿降幅与无血尿患者一致,证实药物对合并血尿的 IgA 肾病同样有效。
这些生物标志物的应用价值重大:临床医生可通过治疗前检测 Gd-IgA1 水平筛选优势人群,治疗早期监测 APRIL 变化评估应答情况,及时调整治疗方案。这种 “生物标志物筛选 + 动态监测” 的模式,让 IgA 肾病的治疗从 “一刀切” 走向个体化精准干预,进一步提升治疗效率,也为后续联合治疗策略的制定提供了参考。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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