Voyxact 的安全性特征温和可控，完全适配慢性肾病患者的长期治疗需求。临床试验数据显示，其总体不良反应发生率与安慰剂组相近：感染（49% vs 45%）、注射部位反应（24% vs 23%）为最常见不良事件，其中上呼吸道感染（15%）和注射部位红斑（13%）占比最高，均为轻至中度，无需中断治疗即可缓解。
核心风险管控要点清晰：一是感染风险，由于 APRIL 阻断可能轻微影响免疫系统功能，需在治疗前评估感染状态，治疗期间监测发热、咳嗽等症状，避免与活疫苗联用；二是注射部位反应，可通过轮换注射部位（腹部、大腿外侧）、注射后轻压局部缓解，无 3 级以上反应报告；三是肝肾功能影响，研究中未观察到显著肝酶升高或肾功能恶化，肝肾功能不全患者无需调整剂量。总体而言，仅极少数患者因不良反应停药，安全性优于传统免疫抑制剂，为患者长期维持治疗提供了保障，也契合 IgA 肾病需长期干预的疾病特点。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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