中国作为 IgA 肾病高发国家，患者总数约 459 万，每年新增超 10 万例，治疗需求极为迫切。2025 年 9 月，大冢制药已向 NMPA 提交 Voyxact 的上市申请，同步纳入优先审评，预计 2026 年下半年即可获批，让中国患者与全球同步享受创新疗法。
中国人群的治疗获益具有特殊意义：由于亚洲患者 Gd-IgA1 水平普遍高于欧美人群，Voyxact 针对这一致病根源的靶向机制，有望为中国患者带来更显著的疗效。目前，国内患者可通过海南博鳌乐城特药渠道提前获取治疗，而随着上市进程推进，大冢制药正积极与医保部门沟通，探索纳入医保谈判的可能性。此外，国内药企也在该领域形成差异化竞争 —— 荣昌生物的泰它西普（BAFF/APRIL 双靶点）已进入 III 期临床，展现出 55% 的蛋白尿降幅，未来将形成 “国际原研 + 国内创新” 的治疗格局，进一步提升药物可及性，让更多中国患者避免进展至终末期肾病。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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