目前,UNLOXCYT 尚未获得中国 NMPA 批准上市,但国内晚期 cSCC 患者的治疗需求迫切 —— 中国每年 cSCC 新发病例呈上升趋势,晚期患者缺乏有效全身治疗手段,传统化疗疗效有限且毒性较大。随着太阳制药加速全球化布局,预计将在 2026 年前后提交中国上市申请,结合其在欧美市场的扎实数据,有望通过优先审评加速获批。

当前国内患者可通过正规跨境医疗渠道获取治疗,如海南博鳌乐城特药渠道已将其纳入跨境用药目录,部分患者可通过该渠道获得药物。参考同类 PD-L1 抗体药物价格,UNLOXCYT 单次治疗费用预计为数万元人民币,未来若成功纳入医保谈判,将大幅提升可及性。此外,国内已有医疗机构启动相关真实世界研究,评估其在华人患者中的疗效与安全性,为后续上市提供本土化数据支撑。对于无法手术或放疗的晚期 cSCC 患者,UNLOXCYT 的跨境可及性为其提供了新的治疗选择,有望改善国内患者的生存预后。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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