UNLOXCYT 的获批及标签更新，均依托于 CK-301-101 临床试验的扎实数据，构建了 “短期强效 + 长期持久” 的完整证据链。该多中心、开放标签研究纳入 109 例不适合根治性手术 / 放疗的晚期 cSCC 患者，分为转移性（mCSCC，78 例）和局部晚期（laCSCC，31 例）两个队列，患者接受每 2 周 800mg 或每 3 周 1200mg 静脉输注治疗。
核心疗效数据亮眼：mCSCC 队列 ORR 达 47%，其中 8% 实现完全缓解（CR），40% 达到部分缓解（PR）；laCSCC 队列 ORR 达 48%，10% 实现 CR，39% 达到 PR。更令人振奋的是疗效持久性 ——mCSCC 患者中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，最长缓解超 34 个月，84% 的缓解者持续获益≥6 个月，54%≥12 个月；laCSCC 患者中位 DOR 达 17.7 个月，87% 的缓解者持续获益≥6 个月。2025 年更新的长期随访数据进一步显示，两组完全缓解率均有提升，超 50% 患者实现客观缓解，证实疗效随治疗持续而稳定，为患者长期生存提供了坚实保障。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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