Ogsiveo 作为全球首款硬纤维瘤靶向药，享有美国 7 年、欧洲 10 年的市场独占期，短期内无直接竞争对手，商业潜力显著。硬纤维瘤虽为罕见病，全球年新发病例约 1000-1500 例（美国），但患者需长期治疗，且此前无有效药物，市场需求迫切。其美国市场月治疗费用约 2.9 万美元，年费用超 34 万美元，2024 年销售额已突破 3 亿美元，随着欧洲上市申请推进及适应症拓展，分析师预测 2030 年峰值销售额将达 12 亿美元。
竞争格局方面，目前仅有百时美施贵宝的 BMS-986115（同为 γ- 分泌酶抑制剂）处于 III 期临床，但进度落后于 Ogsiveo；其他在研药物（如 Endoxifen、Tegatrabetan）机制不同，临床阶段较早。Ogsiveo 的先发优势与扎实临床数据构建了坚固市场壁垒，而其泛瘤种探索更将进一步打开增长空间，成为罕见病靶向药领域的标杆产品。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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