Ogsiveo 的获批依托 III 期 DeFi 试验的扎实数据，构建了 “短期疗效显著 + 长期获益持续” 的完整证据链。该试验采用随机双盲安慰剂对照设计，纳入 142 例进展性硬纤维瘤成人患者，按 1:1 分配至 Ogsiveo 组（每日两次 150mg 口服）和安慰剂组，主要终点为无进展生存期（PFS）。
试验结果显示，Ogsiveo 组中位 PFS 未达到，而安慰剂组仅 11.2 个月，疾病进展风险降低 71%（HR=0.29，p01）；关键次要终点 ORR 达 41%，其中 7% 实现完全缓解，显著优于安慰剂组的 8%。2025 年更新的 4 年随访数据进一步验证其持久疗效：中位治疗持续时间 33.6 个月，66% 的患者治疗至少 1 年，47% 治疗超 3 年，ORR 从 1 年时的 34.3% 提升至 45.7%，新增 3 例完全缓解和 3 例部分缓解。患者报告结局（PRO）显示，疼痛、肿瘤相关症状负担、身体功能均在治疗早期即出现改善，并持续维持 4 年，证实药物不仅控制肿瘤，更显著提升生活质量。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
