Itvisma 的安全性特征在全人群中表现出良好一致性，不良反应以轻至中度为主，无严重致命风险。临床数据显示，最常见的不良反应包括上呼吸道感染（38%）、发热（32%）、头痛（25%）和呕吐（18%），多在治疗后 1-2 周内出现，持续时间不超过 7 天，无需特殊治疗即可缓解。需要重点关注的潜在风险包括：
一是脑脊液相关反应，鞘内注射后可能出现短暂的腰背痛、颈强直，可通过术后卧床休息和对症治疗缓解；二是肝酶升高，约 5% 的患者出现轻度 ALT/AST 升高，治疗前需评估肝功能，治疗后 1 个月、3 个月需复查；三是抗 AAV 抗体阳性风险，血清抗体滴度 > 1:50 的患者可能降低治疗效果，需在治疗前进行抗体检测。特殊人群使用需注意：孕妇禁用，有生育能力人群治疗后 6 个月内需避孕；脊髓畸形或脑脊液循环异常患者需谨慎评估给药可行性。总体而言，其安全性优于传统静脉给药的基因疗法，适合全人群长期使用。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
