2025 年 8 月，辉瑞与安斯泰来公布 Padcev 联合 Keytruda 用于 MIBC 围手术期治疗的 3 期临床数据，标志着其治疗边界从转移性疾病拓展至局部晚期阶段。MIBC 患者数量远超转移性患者，其中 80% 会接受膀胱切除术，但传统顺铂新辅助化疗疗效有限，且耐受性差，术后复发风险仍较高。
新公布的 3 期数据显示，该联合方案用于围手术期治疗，显著延长患者无病生存期和总生存期，病理完全缓解率（pCR）大幅提升，尤其对顺铂不耐受的患者群体带来突破性获益。这一突破意义重大：一方面，围手术期治疗的完整周期为 Padcev 打开了更大市场空间；另一方面，为拒绝或无法耐受手术的患者提供了根治性治疗可能。目前，Padcev 联合 Keytruda 已成为 MIBC 围手术期治疗的优选方案，相关适应症上市申请正在推进中，未来将进一步扩大受益人群。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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