针对中国尿路上皮癌患者的迫切需求，Padcev 于 2024 年 8 月 19 日正式获得 NMPA 批准上市，适应症为治疗既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。中国作为尿路上皮癌高发国家，每年新增患者超 8 万人，其中多数患者在化疗和免疫治疗失败后缺乏有效治疗手段，Padcev 的落地填补了这一治疗空白。
中国人群的临床数据与全球高度一致：在一项中国桥接试验中，患者的 ORR、DoR 等关键指标与 EV-201 试验结果相当，安全性特征也无显著差异，证实了药物对中国患者的有效性和耐受性。为提升可及性，Padcev 正积极推进医保谈判准入，同时国内多家医院已开展相关临床研究，探索其在一线治疗、围手术期治疗中的应用。对于无法耐受顺铂化疗的中国患者，Padcev 联合 Keytruda 的方案已通过海南博鳌乐城特药渠道可及，让中国患者与全球同步享受到创新疗法的获益。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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