SOHO-01 研究的生物标志物分析,为 Hyrnuo 的个体化治疗提供了明确指导。核心发现包括:HER2 TKD 突变是疗效获益的关键标志物,这类患者 ORR 达 70%,中位 PFS 9.6 个月,而非 TKD 突变患者 ORR 仅 14%,因此需严格筛选 TKD 突变人群;Y772_A775dupYVMA 突变亚型疗效最优,ORR 78%,中位 PFS 12.2 个月,这类患者可优先选择 Hyrnuo;TP53 共突变提示不良预后,这类患者中位 PFS 仅 5.3 个月,需考虑联合治疗策略。

ctDNA 动态监测更具临床指导价值:治疗 2-6 周后 ctDNA 完全清除或始终未检出的患者,中位 PFS 分别达 14.7 个月和 12.3 个月,显著优于 ctDNA 持续阳性者(7.0 个月)。这意味着通过早期 ctDNA 监测,可快速判断患者是否从治疗中获益,及时调整治疗方案。这种 “生物标志物筛选 + 动态监测” 的模式,让 Hyrnuo 的治疗更精准、更高效,开启了 HER2 突变肺癌个体化治疗的新时代。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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