与 HER2 ADC 药物常见的 ILD 风险不同,Hyrnuo 在 SOHO-01 试验的 209 例患者中未报告任何 ILD 或肺炎病例,这一安全性优势成为其临床应用的核心亮点。其安全性特征温和可控,3 级及以上药物相关不良事件发生率仅 31%,最常见不良反应为腹泻(84%-91%),但多数为 1-2 级,仅 5%-23% 出现 3 级腹泻,无 4 级腹泻或因腹泻停药案例,通过洛哌丁胺等对症治疗即可快速缓解。

其他常见不良反应包括皮疹(约 50%)、甲沟炎(22%-29%)及轻度肝酶升高,均为 TKI 类药物常见反应,严重程度低于传统 EGFR TKI。仅 3% 的患者因不良事件停药,显示出良好的长期耐受性。对于既往因 ADC 药物 ILD 风险而停药的患者,或合并肺部基础疾病的患者,Hyrnuo 的无 ILD 风险特性使其成为更安全的治疗选择,极大拓展了适用人群范围。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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