针对中国 FCS 患者的迫切需求，Redemplo 的中国上市进程已进入加速通道。维亚臻生物（Visirna）作为大中华区开发合作方，已完成中国 FCS 成年患者的 III 期临床试验入组，结果预计 2025 年第一季度公布；2025 年 1 月，该药已被 NMPA 纳入优先审评审批程序，并获得突破性治疗认定，预计 2026 年前后可获批上市。
中国人群的早期研究数据已展现出良好潜力：24 名健康志愿者接受单次注射后，APOC3 最大降幅达 79.0%-95.1%，TG 下降 64.5%-71.3%，安全性特征与全球人群一致，无严重不良反应发生。对于中国 FCS 患者而言，Redemplo 的落地将彻底改变 “只能靠严格低脂饮食（每日脂肪摄入≤20 克）维持生命” 的困境 —— 患者不仅能有效控制血脂，更能摆脱急性胰腺炎的致命风险。目前，海南博鳌乐城已通过特药渠道引入该药物，为部分重症患者提供了跨境治疗选择，而本地化生产的推进将进一步降低治疗成本，惠及更多中国患者。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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