IMCIVREE 目前已覆盖三类罕见肥胖,但基于其明确的 MC4R 激动机制与良好安全性,研发企业正在开展多项临床试验,探索其在更多场景的应用潜力,同时推进下一代药物研发,进一步扩大临床价值。

适应症拓展方向:1. 更多单基因肥胖亚型:目前正在开展针对 SH2B1、NCOA1 基因突变肥胖的 II 期临床试验,初步数据显示体重降幅可达 12%-15%,有望进一步扩大适用人群;2. 儿童早发性肥胖:针对 2 岁以下幼儿的临床试验正在推进,评估更低剂量的安全性与有效性,若成功将填补幼儿罕见肥胖治疗的空白;3. 肥胖相关代谢综合征:探索 IMCIVREE 用于罕见肥胖合并严重胰岛素抵抗、非酒精性脂肪肝的治疗,初步研究显示能显著降低糖化血红蛋白与肝脂肪含量。
下一代药物研发:Rhythm 制药已启动下一代口服 MC4R 激动剂的 I/II 期临床试验,解决当前注射剂型的便利性问题。口服制剂通过优化分子结构,提升血脑屏障穿透率,预计每日口服一次即可达到与注射剂相当的疗效;同时,下一代药物对 MC4R 的选择性更高,有望降低皮肤色素沉着、抑郁等不良反应发生率。此外,联合治疗探索也在推进:IMCIVREE 与 GLP-1 受体激动剂联合用于罕见肥胖的临床试验,初步结果显示体重降幅可达 25%-30%,且能协同改善代谢并发症,为疗效不佳的患者提供新选择。
尽管未来探索面临剂量优化、适应症精准界定等挑战,但 IMCIVREE 的成功已为 MC4R 通路靶向治疗奠定基础。随着临床试验的推进,其适应症将进一步扩大,下一代药物将提升便利性与安全性,最终惠及更多罕见肥胖患者,推动肥胖精准治疗领域的持续革新。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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