肥胖治疗领域长期被多基因普通肥胖主导，而罕见遗传性肥胖与获得性下丘脑肥胖患者因病理机制特殊，传统饮食、运动及常规减肥药均无效，面临 “无药可治” 的绝境。这类患者多因 MC4R（黑皮质素 4 受体）通路功能受损，表现为极度食欲亢进、早发性严重肥胖，且常伴随代谢紊乱、器官损伤等并发症，生活质量极差。
2020 年 11 月，美国 FDA 批准 IMCIVREE（setmelanotide）上市，成为全球首款针对罕见肥胖的精准治疗药物，标志着肥胖治疗进入 “基因分型 + 靶向干预” 时代。作为首创寡肽类 MC4R 激动剂，其核心使命是恢复受损 MC4R 通路功能，重新建立患者的食欲控制与能量代谢平衡。截至 2025 年，IMCIVREE 已获批三大适应症：POMC/PCSK1/LEPR 基因突变导致的单基因肥胖、巴尔地 - 别德尔综合征（BBS）相关肥胖，以及 2025 年底即将获批的获得性下丘脑肥胖（如脑肿瘤术后、脑损伤导致）。关键临床试验数据显示，其治疗单基因肥胖患者 1 年时体重降幅≥10% 的比例达 63%，获得性下丘脑肥胖患者 52 周 BMI 较基线下降 16.5%，而安慰剂组则上升 3.3%，疗效震撼且持久，彻底打破了罕见肥胖 “不可治疗” 的认知。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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