DARZALEX FASPRO 的成功不仅改变了 MM 及相关疾病的治疗格局，更开启了 CD38 靶向治疗的创新探索之路。未来，其发展将聚焦 “适应症拓展、联合治疗优化、诊疗体系完善” 三大方向，持续扩大获益人群，推动血液肿瘤精准治疗进入新阶段。
一、适应症拓展：从血液肿瘤到自身免疫疾病
基于 CD38 靶点在免疫细胞中的表达与自身免疫疾病的病理关联，该药物有望拓展至更多疾病领域：
免疫性血小板减少症（ITP）：临床前研究显示，CD38 靶向可清除免疫抑制性浆细胞，恢复血小板生成，目前 I 期临床试验已启动；
系统性红斑狼疮（SLE）：针对难治性 SLE 患者，CD38 抑制可调节 B 细胞功能，减少自身抗体产生，正在开展探索性研究；
其他浆细胞疾病：如意义未明的单克隆丙种球蛋白血症（MGUS）、POEMS 综合征，均存在 CD38 + 异常浆细胞，有望成为后续拓展方向。
二、联合治疗创新：机制协同提升疗效深度
目前，DARZALEX FASPRO 的联合方案已覆盖 PI、IMiD、化疗等类别，未来将探索与新兴疗法的协同作用：
联合 BCMA 靶向疗法（如 CAR-T、ADC 药物）：CD38 与 BCMA 靶点互补，联合使用可降低肿瘤逃逸风险，提升深度缓解率，III 期临床试验正在评估该组合在 RRMM 中的疗效；
联合免疫检查点抑制剂（如 PD-1/PD-L1 单抗）：CD38 靶向可重塑肿瘤微环境，增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤活性，早期研究显示 ORR 提升至 75%；
联合表观遗传药物（如 HDAC 抑制剂）：可增强肿瘤细胞 CD38 表达，提升药物结合效率，正在开展 II 期试验。
三、诊疗体系完善：推动 MM 全程管理标准化
DARZALEX FASPRO 的广泛应用将带动 MM 诊疗体系的全面升级：① 建立早期筛查网络：对 MGUS、HR-SMM 人群开展 CD38 检测与风险分层，实现早诊早治；② 完善疗效评估体系：将微小残留病（MRD）阴性率纳入核心疗效指标，指导治疗方案调整；③ 构建多学科协作（MDT）模式：整合血液科、肾内科、骨科、心内科资源，为合并器官损伤的患者提供个性化治疗与康复方案。
未来，以 DARZALEX FASPRO 为核心的精准治疗体系，将实现 “早期干预、全程管理、深度缓解” 的目标，让更多血液肿瘤患者摆脱疾病困扰，实现长期生存与高质量生活。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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