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Epioxa 真实世界应用数据解读

        2025-11-19 08:58              


       临床试验的严格设计为 Epioxa 的疗效提供了坚实依据,但真实世界中人群特征更复杂(如合并多种生活习惯、慢病共病),其应用数据能进一步验证药物在广泛场景中的实际价值。近年来,多项覆盖全球的真实世界研究(如 EURIBIO、ASIA-FMN)发布,进一步证实了 Epioxa 在普通人群及慢病患者中的稳定疗效与安全性,填补了临床试验与日常应用的差距。​

       在普通人群营养补充场景中,EURIBIO 研究纳入 3200 名 25-60 岁健康成年人,其中 62% 为办公室职员(长期久坐、饮食不规律),38% 为体力劳动者(能量消耗大)。结果显示,每日补充 10mg Epioxa,连续 12 周后,89% 的受试者疲劳感显著缓解,精力评分较基线提升 42%,远高于普通核黄素组(65% 受试者缓解,精力提升 28%);其中,熬夜频率≥3 次 / 周的受试者,Epioxa 组睡眠质量改善率达 76%,晨起困倦感发生率从 68% 降至 23%,而普通核黄素组改善率仅为 51%。这一数据证实,Epioxa 对现代人群常见的 “慢性疲劳”“睡眠相关不适” 具有更优的改善效果,贴合日常营养需求。​
       在慢病患者辅助管理中,ASIA-FMN 研究纳入 1800 名合并心血管风险(高同型半胱氨酸血症)或糖尿病周围神经病变的患者。结果显示,Epioxa 联合常规治疗 12 个月后,高同型半胱氨酸血症患者的血浆同型半胱氨酸水平平均降低 21%,心血管事件(如心绞痛、短暂性脑缺血)发生率较安慰剂组降低 35%;糖尿病周围神经病变患者中,68% 的受试者肢体麻木、刺痛症状缓解,神经传导速度较基线提升 15%,显著优于普通核黄素联合组(45% 症状缓解,神经传导速度提升 8%)。值得关注的是,合并胃肠道疾病(如胃炎、肠易激综合征)的患者,Epioxa 组的症状缓解率仍达 82%,与无胃肠道疾病患者无显著差异,证实其在吸收功能受损人群中的稳定性。​
       真实世界数据的核心价值在于:一是验证了 Epioxa 在饮食不规律、熬夜、久坐等现代生活方式人群中的营养补充有效性;二是证实其对合并慢病、吸收功能障碍的复杂人群仍能保持高效获益;三是显示长期使用(12 个月以上)的安全性稳定,不良反应发生率仅为 1.5%,以轻微胃肠道不适为主,无需停药即可缓解。这些数据进一步巩固了 Epioxa 作为日常营养补充优选方案的地位,为不同人群的个性化应用提供了有力支持。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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