代谢性疾病（T2DM、肥胖）需长期甚至终身治疗，药物的长期安全性与耐受性是患者坚持治疗的关键。Rybelsus 的多项长期临床试验（最长随访 104 周）证实，其疗效稳定且安全性良好，无新增不良反应风险，为患者长期治疗提供了坚实保障。
在 T2DM 患者中，SUSTAIN 5 长期延伸研究纳入 593 名患者，持续治疗 104 周。结果显示，Rybelsus（14mg / 日）的 HbA1c 降幅维持在 1.5%-1.7%，体重下降维持在 5-7kg，无明显疗效衰减；安全性方面，胃肠道反应发生率随治疗时间延长逐渐降低，治疗初期（前 12 周）恶心发生率 30%，104 周时降至 5% 以下，腹泻、呕吐等反应也呈现类似趋势，说明患者对药物的耐受性逐渐提升。长期使用未发现肝脏损伤（ALT、AST 无显著升高）、肾脏功能恶化（肌酐清除率无下降）等问题，甲状腺 C 细胞肿瘤发生率与安慰剂组一致（<0.1%），无新增安全信号。
在肥胖患者中，STEP 4 研究随访 104 周，患者平均体重维持在较基线下降 12.5kg 的水平，仅 2.3% 的患者出现体重反弹（反弹≥5kg），远低于传统减重药物（反弹率约 30%）。长期使用未发现代谢率降低、肌肉量流失等问题，反而因体重持续控制，患者的胰岛素抵抗、血脂紊乱等代谢指标持续改善。安全性方面，104 周随访中，3 级及以上不良反应发生率仅为 8.7%，与短期治疗无差异，无严重低血糖、胰腺炎、胆囊疾病等严重不良反应的聚集性发生。
值得关注的是，Rybelsus 的长期使用未对患者的营养状况造成负面影响。虽然药物会延缓胃排空、减少食物摄入，但临床试验显示，患者的蛋白质、维生素、矿物质摄入均能维持在正常范围，未出现营养不良相关并发症。这一特点得益于药物仅抑制过量进食，不影响必需营养素的吸收，适合长期体重管理。
综上，Rybelsus 的长期安全性与耐受性数据充分，疗效稳定且无明显反弹，为 T2DM 和肥胖患者的长期治疗提供了可靠选择，也为临床指南推荐其作为长期治疗方案提供了有力证据。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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