Rybelsus 的双适应症获批为 2 型糖尿病和肥胖 / 超重患者提供了全新治疗选择,但要实现最大化获益,需明确其适用人群、慎用人群和用药规范,结合患者个体情况进行精准决策。

首先,Rybelsus 的核心适用人群包括两类成人患者:一是用于治疗 2 型糖尿病,改善血糖控制,适用于单药治疗(饮食和运动控制不佳)或与其他降糖药(如二甲双胍、SGLT-2 抑制剂)联合治疗的患者;二是用于减肥和体重维持,适用于肥胖(BMI≥30kg/m²)或超重(BMI≥27kg/m²)且合并至少一种体重相关合并症(如高血压、高血脂、2 型糖尿病)的患者。
以下几类特殊人群使用 Rybelsus 可获得显著获益:一是2 型糖尿病合并肥胖 / 超重的患者,这类患者同时存在血糖和体重问题,Rybelsus 可实现 “降糖 + 减重” 双重改善,避免使用多种药物,简化治疗方案;二是T2DM 合并心血管高风险的患者(如合并高血压、高血脂、冠心病史),Rybelsus 的心血管保护作用可降低心梗、中风风险,为患者提供额外获益;三是对注射剂型 GLP-1 受体激动剂不耐受或拒绝注射的患者,口服剂型解决了注射恐惧问题,提升治疗依从性;四是减重后易反弹的肥胖患者,Rybelsus 的长效作用机制可维持长期体重控制,避免反弹。
需要谨慎使用的人群包括:一是1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者,Rybelsus 仅对 2 型糖尿病有效,无法替代胰岛素,这类患者禁用;二是甲状腺髓样癌病史或家族史患者,GLP-1 受体激动剂可能增加甲状腺 C 细胞肿瘤风险,这类患者禁用;三是孕妇及哺乳期女性,动物实验显示药物可能对胎儿 / 婴儿造成潜在风险,禁用;四是严重肝肾功能不全患者,虽然 Rybelsus 无需调整剂量,但严重肝肾功能不全患者的临床数据有限,需密切监测;五是有胰腺炎病史的患者,GLP-1 受体激动剂可能增加胰腺炎风险,需评估获益大于风险后使用。
用药规范方面,Rybelsus 的推荐剂量为:初始剂量 3mg / 日,连续 30 天,之后增至 7mg / 日;若 7mg 剂量疗效不佳(HbA1c 未达标或减重效果不理想),可进一步增至 14mg / 日。每日一次,晨起空腹服用,服药后至少 30 分钟再进食或饮用其他液体,避免与高蛋白、高脂肪食物同服,以免影响吸收。治疗期间需定期监测 HbA1c、体重、血压、血脂等指标,同时配合饮食控制和规律运动,最大化治疗效果。若出现严重胃肠道反应、持续呕吐或腹泻、胰腺炎症状(剧烈腹痛、恶心呕吐)等,需立即停药并就医。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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