DATROWAY 的获批上市，不仅为患者带来了全新的治疗选择，更对全球 ADC 药物市场和生物医药行业产生了深远影响，有望成为 ADC 领域的新标杆，推动靶向治疗行业的发展。
从市场前景来看，DATROWAY 瞄准的 HR+/HER2 - 乳腺癌和 EGFR 突变 NSCLC 是全球发病率和死亡率均较高的实体瘤亚型，市场需求巨大。据统计，全球每年新增 HR+/HER2 - 乳腺癌患者约 100 万人，其中 30%-40% 会进展为晚期转移性疾病；全球每年新增 EGFR 突变 NSCLC 患者约 50 万人，经多线治疗后仍存在大量未被满足的治疗需求。按 DATROWAY 的治疗费用（预计每年 15-20 万美元）和 30% 的市场渗透率计算，其全球年销售额有望突破 100 亿美元，成为 ADC 领域的重磅炸弹级药物。此外，随着适应症的不断拓展（如 TNBC、胃癌、食管癌等），其市场规模有望进一步扩大，为第一三共和阿斯利康带来显著的经济效益。
从行业影响来看，DATROWAY 的成功验证了 TROP2 靶点的广谱治疗价值，将推动全球 TROP2 靶向药物的研发热潮。此前，TROP2 靶向药物仅局限于单一适应症，且疗效有限，DATROWAY 的双适应症获批和联合治疗的突破性数据，充分证明了 TROP2 是实体瘤治疗的重要靶点，预计未来 3-5 年内，将有更多 TROP2 靶向 ADC 药物进入临床开发阶段，形成 “靶点竞争 + 技术迭代” 的良性发展格局。
同时，DATROWAY 的成功彰显了 DXd ADC 技术平台的强大竞争力，将进一步巩固第一三共和阿斯利康在 ADC 领域的领先地位。DXd ADC 技术平台的 “高特异性抗体 + 可裂解连接子 + 强效载荷” 的设计理念，已成为 ADC 药物研发的重要范式，预计将被更多生物医药企业借鉴和采用，推动 ADC 技术的整体进步。此外，DATROWAY 的联合治疗方案（ADC + 免疫）为实体瘤治疗提供了新的思路，未来将有更多 ADC 药物与免疫治疗、靶向治疗、化疗的联合方案进入临床研究，开创实体瘤治疗的新范式。
从临床实践来看，DATROWAY 的获批将改变 HR+/HER2 - 乳腺癌和 EGFR 突变 NSCLC 的治疗指南。预计在 2025 年更新的 NCCN 指南中，DATROWAY 将被推荐为 HR+/HER2 - 乳腺癌后线治疗的优选方案，以及 EGFR 突变 NSCLC 经 TKI 和铂类化疗失败后的标准治疗方案。这一指南推荐将推动 DATROWAY 在全球范围内的临床应用，让更多患者受益于这一创新疗法。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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