DATROWAY 的获批为两类难治性实体瘤患者提供了全新的治疗选择，但要实现最大化获益，必须明确其适用人群、慎用人群和用药规范，结合患者的肿瘤特征和身体状况进行精准决策。
首先，DATROWAY 的核心适用人群包括两类成人患者：一是既往接受过基于内分泌治疗和针对不可切除或转移性疾病的化疗的不可切除 / 转移性 HR+/HER2 - 乳腺癌患者（HER2 状态为 IHC 0、IHC 1 + 或 IHC 2+/ISH-）；二是既往接受过 EGFR 靶向治疗和铂类化疗的局部晚期 / 转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者，该适应症基于 ORR 和 DoR 数据获得加速批准，后续需通过确认性试验验证临床获益。患者需通过组织活检或免疫组化（IHC）检测确认 TROP2 表达阳性（≥1% 肿瘤细胞表达），其中 TROP2 高表达（≥50% 肿瘤细胞表达）的患者疗效更显著，ORR 可达 45% 以上，是优先推荐使用人群。
其次，以下几类特殊人群使用 DATROWAY 时可获得显著获益：一是多线治疗失败的难治性患者，对于 HR+/HER2 - 乳腺癌经内分泌治疗、化疗后进展，或 EGFR 突变 NSCLC 经一代 / 三代 EGFR-TKI 和铂类化疗失败的患者，DATROWAY 是目前为数不多的有效治疗选择，能够显著延长生存期；二是对化疗不耐受或拒绝化疗的患者，DATROWAY 的不良反应显著低于化疗，且疗效更优，是这类患者的优选方案；三是PD-L1 低表达的实体瘤患者，传统免疫治疗在这类人群中疗效有限，而 DATROWAY 单药或联合免疫治疗均能实现较高缓解率，为这类患者提供了新的治疗方向；四是晚期转移性患者，对于已发生肝、肺、骨等远处转移的患者，DATROWAY 仍能保持稳定的疗效，ORR 达到 28%-34%，为晚期患者带来长期生存希望。
需要谨慎使用的人群包括：一是肝肾功能不全患者，DATROWAY 主要通过肝脏代谢、肾脏排泄，轻度至中度肝肾功能不全患者需密切监测肝功能指标（ALT、AST、胆红素）和肾功能指标（肌酐、尿素氮），根据检测结果调整剂量；重度肝肾功能不全患者由于缺乏相关临床试验数据，不建议使用；二是骨髓功能低下患者，药物可能导致中性粒细胞减少、血小板减少等血液学毒性，治疗前需评估骨髓功能，治疗期间定期监测血常规，出现严重骨髓抑制时需暂停给药并进行对症治疗；三是孕妇及哺乳期女性，DXd 具有潜在的胚胎毒性，动物实验显示可能对胎儿造成损伤，孕妇禁止使用，哺乳期女性使用期间需暂停哺乳；四是眼部疾病患者，DATROWAY 可能引发干眼症、角膜炎等眼部不良反应，有活动性眼部疾病的患者需谨慎使用，治疗期间需定期进行眼科检查，常规使用无防腐剂人工泪液预防眼部不适。
用药规范方面，DATROWAY 的推荐剂量为 6mg/kg（体重≥90kg 者最大剂量 540mg），每 3 周为一个治疗周期，静脉输注给药，输注时间不少于 90 分钟。治疗前需进行预处理，包括使用抗组胺药、糖皮质激素和止吐药，以降低输注反应和恶心呕吐的风险。输注期间需密切监测患者的生命体征，若出现输注反应（如发热、寒战、呼吸困难），需立即暂停输注并进行对症治疗。治疗期间需每 6-8 周进行影像学检查评估疗效，若出现疾病进展或不可耐受的不良反应，需及时调整治疗方案。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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