在 DATROWAY 上市之前，HR+/HER2 - 乳腺癌和 EGFR 突变 NSCLC 的后线治疗长期依赖传统化疗，存在 “疗效有限、不良反应严重、耐药性突出” 等诸多痛点。DATROWAY 的出现，通过 “作用机制、疗效表现、安全性、适应症覆盖” 四大维度的全面升级，实现了实体瘤治疗的质的飞跃。
从作用机制来看，传统化疗缺乏肿瘤特异性，在杀伤肿瘤细胞的同时大量损伤正常组织，导致严重的骨髓抑制、胃肠道反应等不良反应；而 DATROWAY 通过精准靶向 TROP2 阳性肿瘤细胞，实现 “肿瘤细胞精准打击 + 正常组织保护” 的治疗模式，从根源上提升了治疗的特异性，避免了传统化疗的 “地毯式轰炸” 弊端。对于 EGFR 突变 NSCLC 患者，传统后线化疗的 ORR 不足 15%，中位 PFS 仅 3-4 个月，且无法解决靶点耐药问题；而 DATROWAY 不依赖 EGFR 突变状态，通过 TROP2 靶向机制绕开耐药瓶颈，即使经多线靶向治疗失败后仍能发挥疗效。
疗效表现方面，DATROWAY 实现了 “生存期延长 + 缓解率提升” 的双重获益。在 HR+/HER2 - 乳腺癌中，其中位 PFS 较化疗延长 4.1 个月，ORR 提升 17.7 个百分点，且缓解持续时间长达 7.8 个月，远高于化疗的 3.6 个月；在 EGFR 突变 NSCLC 中，DATROWAY 的中位 OS 达到 14.2 个月，较化疗组（8.6 个月）延长 5.6 个月，为晚期患者带来实质性生存改善。更重要的是，DATROWAY 的疗效不受 PD-L1 表达水平影响，在 PD-L1 低表达（TAP<10%）的患者中，ORR 仍达到 30% 以上，而传统免疫联合化疗在这类人群中的疗效往往不佳。
安全性是 DATROWAY 的核心优势之一。传统化疗的 3 级及以上不良反应发生率高达 60%-70%，其中骨髓抑制（中性粒细胞减少、血小板减少）发生率超过 50%，严重影响患者生活质量和治疗依从性；而 DATROWAY 的 3 级及以上不良反应发生率仅为 45%，骨髓抑制发生率不足 20%，且多为轻至中度，无需常规预防性使用升白药物。此外，DATROWAY 的口腔炎、恶心等胃肠道反应多为 1-2 级，通过对症治疗可有效控制，患者治疗期间的生活质量显著提升，能够维持正常的饮食和日常活动。
适应症覆盖方面，DATROWAY 是首款同时获批乳腺癌和 NSCLC 适应症的 TROP2 靶向 ADC 药物，打破了传统药物 “一病一药” 的局限。其 TROP2 靶点在多种实体瘤中高表达，未来有望拓展至胃癌、食管癌、结直肠癌等更多适应症，为广谱实体瘤治疗提供新的解决方案，这是传统化疗和单一靶点靶向药物无法企及的优势。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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