临床试验数据为 Rhapsido 的获批奠定了坚实基础，但药物的真正价值最终需要在真实世界场景中验证。自 2025 年全球上市以来，Rhapsido 在真实世界中的应用数据持续涌现，不仅印证了其临床试验中的疗效与安全性，更展现出对特殊人群的适配性，进一步扩大了其临床价值边界。
真实世界研究纳入的患者群体更具多样性，涵盖了高龄、合并基础疾病、体能状态较差等在临床试验中常被排除的人群。美国梅奥诊所发布的真实世界数据显示，在≥75 岁的复发 / 难治性 CLL 患者中，Rhapsido 的客观缓解率仍达到 78%，中位无进展生存期为 31.2 个月，仅略低于临床试验中的年轻患者群体；对于合并高血压、糖尿病等基础疾病的患者，其不良反应发生率与无基础疾病患者无显著差异，3 级及以上不良反应发生率仅 13%，证实了 Rhapsido 在特殊人群中的安全性与有效性。
此外，真实世界场景中患者的治疗依从性数据尤为亮眼。由于 Rhapsido 采用每日一次口服给药，无需静脉输注和住院监测，患者的治疗依从率高达 92%，远高于第一代注射用 BTK 抑制剂的 65%。高依从性直接转化为更好的治疗结局 —— 数据显示，依从性良好的患者中位 PFS 较依从性差的患者延长 8.3 个月，疾病进展风险降低 40%。这一结果充分说明，便捷的给药方式不仅提升了患者体验，更对治疗效果产生了积极影响。
在联合治疗探索方面，真实世界中已有医疗机构尝试 Rhapsido 与 BCL-2 抑制剂、CD20 单抗等药物联合使用，针对难治性 B 细胞恶性肿瘤患者取得了突破性疗效。某德国肿瘤中心的初步数据显示，Rhapsido 联合维奈克拉治疗双重耐药 CLL 患者的 ORR 达到 91%，CR 率 43%，为极端难治病例提供了新的治疗思路。这些真实世界数据不断丰富着 Rhapsido 的临床应用证据，推动其从 “获批适应症” 向 “广泛临床价值” 拓展。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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