Rhapsido 的获批为 B 细胞恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择，但并非所有患者都适合使用。结合其适应症、临床试验数据和用药规范，以下几类患者是 Rhapsido 的核心适用人群，同时也有部分人群需要谨慎使用或避免使用。
首先，复发 / 难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者是 Rhapsido 的主要适用人群。这类患者通常经过至少一线标准治疗（如化疗联合利妥昔单抗）后疾病进展或复发，传统治疗方案疗效有限，预后较差。Rhapsido 的 3 期临床试验显示，无论患者是否携带 17p-、TP53 突变、IGHV 未突变等高危因素，均能从治疗中获益，尤其是高危患者，其疾病进展风险降低更为显著，是这类患者的优选治疗方案。
其次，复发 / 难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者也是 Rhapsido 的核心适应症人群。MCL 是一种恶性程度较高的 B 细胞淋巴瘤，复发率高，传统治疗效果不佳，中位生存期较短。Rhapsido 的 ORR 达到 82%，中位 PFS 近 30 个月，为晚期 MCL 患者提供了长期疾病控制的可能，尤其适合无法耐受化疗或化疗效果不佳的患者。
此外，边缘区淋巴瘤（MZL）、滤泡性淋巴瘤（FL）等其他 B 细胞恶性肿瘤患者，在临床实践中也可考虑使用 Rhapsido 治疗。虽然这些适应症目前尚未正式获批，但早期临床试验数据显示，Rhapsido 对这类疾病也具有一定的疗效，未来有望通过补充申请扩大适应症范围。
需要谨慎使用的人群包括：一是严重肝肾功能不全患者，Rhapsido 主要通过肝脏代谢、肾脏排泄，肝肾功能不全可能导致药物蓄积，增加不良反应风险，需根据肝肾功能情况调整剂量；二是有活动性出血病史的患者，虽然 Rhapsido 的出血风险较低，但活动性出血患者仍需慎用，治疗前需评估出血风险；三是孕妇及哺乳期女性，由于临床试验中未纳入这类人群，安全性数据不足，不建议使用；四是对 Rhapsido 或其辅料过敏的患者，需严格禁止使用。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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