Rhapsido 的上市堪称 “全球化同步布局” 的典范。2025 年上半年，它相继获得美国 FDA、欧盟 EMA、中国 NMPA、日本 PMDA 等全球主要医药市场的上市批准，创下了 B 细胞恶性肿瘤领域药物获批速度的新纪录。这一突破不仅彰显了 Rhapsido 的临床价值，更将深刻重塑全球 B 细胞恶性肿瘤治疗市场的竞争格局。
从市场规模来看，全球 B 细胞恶性肿瘤治疗市场正处于快速增长期。据统计，2024 年全球 CLL 治疗市场规模约为 120 亿美元，MCL 治疗市场规模约为 45 亿美元，且年增长率保持在 15% 以上。随着人口老龄化加剧和诊断技术的进步，患者数量持续增加，市场需求将进一步扩大。Rhapsido 作为全球首款口服 BTK 抑制剂，凭借其疗效和便捷性优势，有望快速抢占市场份额，预计上市后首年全球销售额将突破 30 亿美元，5 年内达到 80 亿美元峰值。
对于研发企业而言，Rhapsido 的成功获批具有战略意义。它不仅丰富了企业在血液肿瘤领域的产品管线，更巩固了其在精准靶向治疗领域的全球领先地位。在中国市场，Rhapsido 通过优先审评通道快速获批，成为首款同步于全球上市的口服 BTK 抑制剂，为中国患者带来了与国际同步的治疗选择，也为企业开拓中国这一全球第二大医药市场奠定了坚实基础。
从行业影响来看，Rhapsido 的成功将推动全球 B 细胞恶性肿瘤治疗领域的 “口服化、精准化” 转型。越来越多的企业将加大对口服靶向药物的研发投入，行业竞争将从 “疗效竞争” 转向 “疗效 + 安全性 + 便捷性” 的综合竞争，最终惠及更多患者。同时，Rhapsido 的上市也将促进医保体系的优化，推动高价创新药的可及性提升，为全球医疗资源的合理配置提供新的思路。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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