Eydenzelt 的成功上市，背后离不开研发企业 Celltrion 的深厚技术积累和严格的质量控制体系。作为韩国领先的生物制药企业，Celltrion 在生物类似药领域深耕多年，凭借强大的研发实力和生产能力，已成为全球生物类似药市场的重要参与者。
Celltrion 成立于 2002 年，总部位于韩国仁川松岛，专注于生物类似药和创新生物药的研发、生产和销售。公司拥有一支由全球顶尖科学家组成的研发团队，建立了完善的生物类似药研发平台，涵盖细胞株开发、工艺优化、质量控制、临床试验等全流程。在 Eydenzelt 的研发过程中，Celltrion 严格遵循国际公认的生物类似药研发指南，从氨基酸序列、蛋白质结构、生物学活性等多个层面证明其与原研药的生物相似性，确保产品的质量和疗效一致性。
在生产方面，Celltrion 拥有符合国际标准的 GMP 生产设施，采用先进的生产工艺和质量控制体系，确保每一批次的 Eydenzelt 都能达到统一的质量标准。公司的生产基地通过了美国 FDA、欧洲 EMA 等多国监管机构的认证，具备全球供应能力。为了满足全球市场的需求，Celltrion 已做好充分的商业化准备，在韩国已与拥有成熟眼科销售网络的合作伙伴达成分销协议，在美国也在加快推进商业化进程，确保产品能及时供应给患者。
值得一提的是，Eydenzelt 是 Celltrion 首款获批的眼科生物制剂，它的成功将公司的产品管线拓展至新的治疗领域。此前，Celltrion 已在自身免疫性疾病、骨疾病、过敏性疾病等领域拥有多款获批产品，此次 Eydenzelt 的上市，使其在全球主要医药市场的产品组合达到 11 种，进一步提升了公司的市场竞争力和抗风险能力。未来，Celltrion 还将继续推进更多生物类似药和创新药的研发，为全球患者提供更多高质量、可及的治疗选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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