Eydenzelt 的获批之路堪称 “全球化布局” 的典范。自 2024 年 5 月获得韩国食品药品安全部批准后，它又相继拿下欧盟委员会（2025 年 2 月）、澳大利亚和美国（2025 年 10 月）等 major 市场的上市授权，目前正在其他国家推进审批，逐步构建起覆盖全球主要医药市场的销售网络。这一系列批准不仅彰显了 Eydenzelt 的临床价值，也将重塑全球视网膜疾病治疗市场的竞争格局。
从市场规模来看，视网膜疾病治疗市场正处于快速增长期。仅原研药 EYLEA 去年全球销售额就达 95.23 亿美元，其中美国市场贡献 59.68 亿美元，韩国市场约 7200 万美元，欧洲和澳大利亚市场也占据重要份额。随着人口老龄化加剧和糖尿病患者数量增多，湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等疾病的患病率持续上升，市场需求将进一步扩大。Eydenzelt 的上市恰逢其时，有望凭借其生物类似药的价格优势，快速抢占市场份额。
对于研发企业 Celltrion 而言，Eydenzelt 的获批具有战略意义。这是该公司首款获得 FDA 批准的眼科生物制剂，标志着其产品管线从自身免疫性疾病、骨疾病、过敏性疾病等领域拓展至眼科，形成了覆盖 11 种产品的多元化管线布局。在竞争激烈的生物类似药市场，Celltrion 通过 Eydenzelt 的全球化获批，进一步巩固了其在全球生物制药领域的地位，尤其是在美国这一全球最大的医药市场，其产品组合已扩展至 5 款，市场影响力显著提升。
从行业影响来看，Eydenzelt 的成功获批为其他眼科生物类似药的研发提供了范本。它证明了通过严格的生物类似性研究，眼科生物制剂可以实现与原研药的等效性，为后续更多生物类似药的上市铺平了道路。同时，它也推动了全球视网膜疾病治疗领域的 “价格合理化”，让更多患者能享受到先进治疗技术的红利，具有重要的公共卫生价值。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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