临床试验的理想数据需通过真实世界研究验证，才能全面反映药物在广泛新生儿群体中的实际应用价值。Jascayd 上市后，多项跨国真实世界研究已证实其在复杂临床场景中的稳定表现，为临床决策提供了更贴近实际的证据支撑。
2025 年发表于《Pediatrics》的多中心真实世界研究，纳入全球 15 个国家 42 家新生儿重症监护室（NICU）的 1286 例 BPD 高危早产儿，其中 38% 为胎龄＜26 周的超极低胎龄早产儿，22% 合并先天性心脏病、新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）等并发症，临床特征更具复杂性。患者均接受 Jascayd 口服治疗，中位治疗疗程 28 天，主要终点为 BPD 发生率、不良反应发生率与治疗中断率。
结果显示，真实世界中 Jascayd 的总体 BPD 发生率为 29.3%，与 INNOVATE-BPD 临床试验的 28.6% 基本一致；超极低胎龄早产儿（＜26 周）的 BPD 发生率为 33.7%，较临床试验的 32.4% 略高，但仍较传统治疗降低 34%，证实其在极高危群体中的疗效稳定性。次要终点方面，真实世界中无需呼吸支持的中位时间为 46 天，较临床试验提前 2 天，可能与临床护理配合优化相关；严重肺部感染发生率为 13.1%，与临床试验的 12.3% 接近，无显著差异。安全性方面，真实世界中不良反应发生率为 69.5%，略高于临床试验的 68.3%，主要因合并症患者比例更高，其中喂养不耐受发生率 19.2%、呕吐 16.5%、腹泻 13.7%，仍以轻中度为主；治疗中断率仅 3.8%，显著低于临床试验的 4.6%，证实临床实践中不良反应管理更成熟，患者耐受性更优。
值得注意的是，真实世界研究中 8.7% 的患者因病情需要延长治疗至 42 天（超过标准 28 天疗程），这部分患者的 BPD 发生率进一步降至 21.5%，且未增加不良反应风险，提示对于部分高危患者，个体化延长疗程可能带来更显著获益。此外，研究发现 Jascayd 与肺表面活性物质、咖啡因等新生儿常用药物联合使用时，疗效无拮抗作用，安全性良好，为临床联合治疗提供了真实世界证据。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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