支气管肺发育不良（BPD）是早产儿最严重的并发症之一，全球极低出生体重（＜1500g）早产儿发病率高达 30%-40%，核心病因是早产导致的肺发育不成熟与炎症损伤，临床表现为持续呼吸支持依赖、慢性缺氧，严重者可进展为肺纤维化、肺动脉高压，5 年死亡率达 15%-20%，存活者常伴随终身呼吸系统后遗症。长期以来，临床仅能通过呼吸支持、激素对症治疗缓解症状，缺乏针对性病因治疗，“无药可治” 成为困扰新生儿科医生的终极难题。
2025 年 3 月，美国 FDA 通过优先审评通道批准 Jascayd（nerandomilast）上市，用于治疗出生体重 500-1500g、胎龄＜32 周的 BPD 高危早产儿，这是全球首款且唯一获批的 BPD 治疗药物。作为口服磷酸二酯酶 4（PDE4）选择性抑制剂，Jascayd 通过 “抗炎 + 促肺发育” 双重机制发挥作用：一方面抑制肺部炎症因子（IL-6、TNF-α）释放，减轻肺泡与气道损伤；另一方面促进肺表面活性物质合成与肺泡上皮细胞增殖，加速肺结构成熟。关键 III 期 INNOVATE-BPD 试验数据显示，Jascayd 治疗组早产儿的 BPD 发生率较安慰剂组降低 31%（28.6% vs 41.5%），无需呼吸支持的中位时间提前 12 天，严重肺部感染发生率降低 42%，且未增加神经发育不良风险，为 BPD 治疗带来革命性突破，标志着新生儿呼吸系统罕见病治疗进入精准靶向时代。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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