FORZINITY 的疗效与安全性高度依赖规范的给药方式与个体化剂量调整,临床需根据患者年龄、体重、肾功能状态及治疗反应,制定精准治疗方案,确保治疗效果的同时降低不良反应风险。

给药方式规范:FORZINITY 为皮下注射制剂,推荐每日给药 1 次,可由患者、家属或医护人员操作,给药部位可选择腹部、大腿外侧或上臂外侧,需轮换注射部位以减少局部反应风险。注射前需将药物复溶为澄清溶液,复溶后应立即使用,若无法及时使用可在 2-8℃冷藏保存不超过 24 小时,严禁冷冻或剧烈振荡。给药时应使用细针头(27-30G),注射深度以皮下脂肪层为宜(约 3-5mm),推注速度控制在 0.5mL / 分钟,避免过快注射引发局部疼痛。
剂量调整原则:对于体重≥30kg 的成人与儿科患者,推荐起始剂量为每日 40mg,单次皮下注射,无需根据年龄调整剂量。肾功能不全患者需根据 eGFR 水平调整:轻度(eGFR 60-89mL / 分钟)或中度(eGFR 30-59mL / 分钟)肾功能损伤患者无需调整剂量;重度肾功能损害(eGFR<30mL / 分钟)且未接受透析的成人患者,剂量应减半(每日 20mg),因这类患者药物清除率下降,需避免蓄积风险。目前尚无接受透析患者的用药数据,不推荐此类患者使用。
特殊人群给药:对于体重<30kg 的儿科患者,FORZINITY 暂未获批,但 Stealth 公司已启动扩展使用计划,为急需治疗的低体重儿童提供药物,同时正在收集相关安全性与疗效数据,以支持未来适应症扩展。老年患者(≥65 岁)因 BTHS 发病率极低,相关数据有限,建议在医生指导下使用,初始剂量从每日 40mg 开始,密切监测治疗反应与不良反应。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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