作为治疗银屑病谱系疾病的核心生物制剂，TREMFYA（guselkumab）的全球医保可及性直接决定其能否惠及更多患者。自 2017 年首次获批以来，该药在全球主要市场的医保准入进程逐步推进，通过 “孤儿药政策”“疗效定价”“患者援助计划” 等多重措施，不断降低患者用药门槛，推动从 “有药可治” 到 “有药能用” 的转变。
在北美与欧洲，医保覆盖已实现广泛落地。美国通过 “孤儿药” 身份为 TREMFYA 提供 7 年市场独占期，同时将其纳入 Medicare Part D 与商业保险报销范围 ——Medicare 患者接受 TREMFYA 治疗的自付比例约 10%-15%，年均自付费用约 1.8 万 - 3.2 万美元；商业保险通过 “事前授权” 机制，对确诊中度至重度银屑病、PsA 或 axSpA 且经传统治疗无效的患者全额报销，仅少数高免赔额计划要求患者自付 5%-10%。欧洲 EMA 批准后，欧盟 27 国通过 “跨境罕见病药物报销协议” 统一医保政策：德国将 TREMFYA 纳入 “疾病管理计划”，患者自付比例低于 5%；法国采用 “按疗效付费” 模式，若患者治疗 16 周 PASI 改善＜50%，药企需退还 30% 治疗费用；英国 NICE 通过成本 - 效果分析，认可其长期疗效与安全性，将其纳入 NHS 快速通道，患者无需自付费用。
在亚洲市场，医保准入呈现差异化推进。日本 PMDA 于 2018 年批准 TREMFYA，纳入国民健康保险，患者自付比例根据收入分级，低收入家庭仅需自付 3%，年均自付费用约 25 万 - 60 万日元（约 1.7 万 - 4.1 万元人民币）；中国台湾地区于 2020 年将其纳入全民健康保险，针对中度至重度银屑病与 PsA 患者，报销比例达 80%，患者自付比例 20%，同时推出 “分期付款” 计划，减轻患者一次性付费压力。中国大陆于 2023 年批准 TREMFYA 用于中度至重度斑块状银屑病，并通过 2023 年国家医保谈判纳入医保目录，2024 年 1 月 1 日起正式执行，医保支付标准较上市初期降低 65% 以上，患者年均自付费用控制在 3 万 - 5 万元，较谈判前降低 80%，极大提升了药物可及性。
在低收入国家，药企与国际组织合作推出 “分层定价” 与 “患者援助” 方案。印度、巴西等国家的 TREMFYA 定价仅为发达国家的 30%-40%，同时联合当地卫生部门建立 “银屑病诊疗中心”，为贫困患者提供免费药物；无国界医生组织则在非洲地区开展 “同情用药计划”，为晚期银屑病与 PsA 患者免费提供治疗，覆盖约 400 例患者。尽管全球仍有部分地区存在可及性差距，但随着医保体系的完善与药企社会责任的推进，TREMFYA 有望在 2028 年前覆盖全球 75% 以上的银屑病谱系疾病患者，让更多患者享受到精准抗炎治疗的红利。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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