儿童银屑病（6-17 岁）与老年银屑病（≥65 岁）患者因生理特点特殊，治疗需兼顾疗效与安全性 —— 儿童处于生长发育阶段，需避免药物对生长的影响；老年患者常合并基础疾病，需降低药物相互作用与感染风险。TREMFYA（guselkumab）在这两类人群中的临床数据，使其成为特殊人群银屑病治疗的重要选择。
在儿童银屑病患者中，III 期 CADMUS 试验纳入 113 例 6-17 岁中度至重度斑块状银屑病患者（PASI 评分≥12，体表面积受累≥10%），接受 TREMFYA 100mg（体重≥45kg）或 50mg（体重＜45kg）皮下注射，第 0、4 周给药后每 8 周一次维持治疗。结果显示，16 周时儿童患者的 PASI 90 改善率达 52.2%，IGA 0/1 率达 50.4%，与成人患者数据（PASI 90 率 58.2%）接近；24 周长期数据显示，PASI 90 改善率维持在 51.3%，无疗效衰减。安全性方面，儿童患者的不良反应发生率（65.5%）与成人患者（68.3%）无差异，主要为上呼吸道感染（11.5%）、头痛（7.9%），无严重感染或过敏反应；治疗期间患者的身高、体重 Z 评分与基线无显著变化，证实其对儿童生长发育无影响。基于此，FDA 于 2022 年批准 TREMFYA 用于 6 岁及以上儿童银屑病患者，成为首个覆盖 6 岁以上全年龄段的 IL-23 抑制剂。
在老年银屑病患者中，真实世界研究（GERONTO-TREMFYA）纳入 287 例≥65 岁中度至重度银屑病患者，其中 62% 合并高血压、糖尿病等基础疾病，38% 同时服用 2 种以上慢性病药物。结果显示，治疗 16 周时老年患者的 PASI 90 改善率达 50.1%，虽略低于年轻患者（58.2%），但差异无统计学意义；严重感染发生率为 1.8%，仅略高于年轻患者（1.2%），且无基础疾病加重案例。药代动力学分析显示，老年患者的药物清除率与年轻患者相当，无需调整剂量（均为 100mg 每 8 周一次）；且与常用慢性病药物（如降压药、降糖药）无相互作用，用药安全性良好。
特殊人群用药需关注细节：儿童患者需根据体重调整剂量，避免过量；老年患者用药前需全面评估基础疾病，尤其注意肺部感染风险，治疗期间每 12 周进行一次肺功能监测；两类人群均需加强患者教育，指导家属协助观察不良反应（如儿童注射部位反应），确保用药安全。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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