银屑病关节炎(PsA)是银屑病常见共病,约 30% 的银屑病患者会进展为 PsA,表现为关节肿胀、疼痛、晨僵,严重时可导致关节畸形与功能障碍,传统治疗(如非甾体抗炎药、改善病情抗风湿药)对中重度患者疗效有限。TREMFYA(guselkumab)作为 IL-23 抑制剂,通过阻断 IL-23/Th17 通路,同时改善银屑病皮肤症状与 PsA 关节病变,成为 PsA 治疗的重要突破。

III 期 DISCOVER 1 与 DISCOVER 2 试验系统验证了 TREMFYA 在 PsA 中的疗效。两项试验共纳入 1125 例活动性 PsA 患者(≥3 个肿胀关节、≥3 个压痛关节),其中 46% 合并中度至重度斑块状银屑病,随机分为 TREMFYA 组(第 0、4 周各给药 100mg,之后每 8 周一次)与安慰剂组,主要终点为 24 周时美国风湿病学会(ACR)20 改善率(关节症状缓解 20%)。结果显示,TREMFYA 组 24 周时 ACR 20 改善率达 52.1%(DISCOVER 1)与 50.5%(DISCOVER 2),显著高于安慰剂组的 28.4% 与 27.3%;ACR 50(缓解 50%)与 ACR 70(缓解 70%)改善率分别达 28.3%/14.5% 与 26.7%/13.8%,均显著优于对照组。
更重要的是,TREMFYA 实现了 “皮肤 - 关节 - 功能” 的全面改善:合并银屑病的患者中,24 周时 PASI 90 改善率达 48.6%,显著高于安慰剂组的 3.2%;患者的关节结构破坏(通过 X 线评估)进展显著延缓,Sharp/van der Heijde 评分(关节侵蚀与关节间隙狭窄评分)较安慰剂组降低 68.3%;躯体功能(通过健康评估问卷残疾指数 HAQ-DI 评估)改善率达 47.2%,患者日常活动能力(如行走、穿衣)显著提升。
长期随访数据(52 周)显示,TREMFYA 组的 ACR 20 改善率维持在 53.8%,无疗效衰减;且对不同类型 PsA(如多关节炎型、少关节炎型、附着点炎型)均有效,ACR 20 改善率均超过 45%。安全性方面,PsA 患者的不良反应谱与银屑病患者一致,严重感染发生率 1.3%,无结核、恶性肿瘤风险升高,证实其长期安全性。
对于 PsA 患者而言,TREMFYA 的价值不仅在于缓解关节症状,更在于同步控制皮肤病变、延缓关节破坏、改善功能预后,避免了 “皮肤治疗与关节治疗分离” 的困境,为 PsA 的综合管理提供了一体化解决方案。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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