银屑病（俗称 “牛皮癣”）是一种以 T 细胞介导、IL-23/Th17 通路异常激活为核心机制的慢性炎症性皮肤病，全球患病率约 2%-3%，传统治疗（如外用药物、光疗、非特异性免疫抑制剂）存在疗效局限、复发率高、安全性风险等问题。2017 年 TREMFYA（guselkumab，古塞奇尤单抗）获 FDA 批准上市，作为首个全人源化 IL-23p19 亚基特异性单克隆抗体，它通过精准阻断 IL-23 信号通路，从病因层面抑制银屑病炎症反应，彻底改变了银屑病的治疗格局，引领该疾病进入 “精准抗炎时代”。
TREMFYA 的核心创新在于靶点选择的特异性。IL-23 是调控 Th17 细胞分化与功能的关键细胞因子，由 p19 与 p40 亚基组成，其中 p19 亚基为 IL-23 独有（IL-12 含 p40 与 p35 亚基）。传统 IL-12/23 双靶点抑制剂（如乌司奴单抗）虽能起效，但可能因阻断 IL-12 影响 Th1 细胞介导的抗感染免疫；而 TREMFYA 仅特异性结合 IL-23p19 亚基，不影响 IL-12 功能，在强效抗炎的同时，最大限度保留正常免疫防御机制。
关键 III 期临床试验数据印证其疗效突破：在中度至重度斑块状银屑病患者中，TREMFYA 每 8 周一次皮下注射治疗，16 周时银屑病面积与严重程度指数（PASI）90 改善率达 58.2%，PASI 100（完全清除）率达 28.4%，显著高于安慰剂组（PASI 90 率 1.3%）与乌司奴单抗组（PASI 90 率 42.5%）；52 周长期数据显示，PASI 90 改善率维持在 60.1%，且无疗效衰减迹象，复发率仅 8.7%，远低于传统治疗的 50% 以上。此外，TREMFYA 对银屑病关节炎（PsA）、中轴型脊柱关节炎（axSpA）等银屑病共病也有显著疗效，实现了 “皮肤 - 关节 - 脊柱” 的跨领域治疗覆盖，成为银屑病谱系疾病的核心治疗药物。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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