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Opzelura(ruxolitinib):难治性炎症性皮肤病合并感染的安全治疗选择

        2025-11-10 09:21              


       在炎症性皮肤病临床实践中,中重度特应性皮炎(AD)、白癜风合并皮肤感染(如细菌、真菌或病毒感染)是常见难题 —— 传统外用激素或免疫抑制剂可能加重感染风险,而全身抗感染药物与抗炎治疗的协同性又难以平衡。Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)作为局部 JAK1/JAK2 抑制剂,凭借其 “精准抗炎 + 低免疫抑制” 特性,在难治性皮肤病合并感染的治疗中展现出独特优势,为临床提供了安全有效的解决方案。​

       从作用机制来看,Opzelura 的局部靶向性使其区别于传统免疫抑制剂。传统外用激素通过广谱抑制免疫反应发挥抗炎作用,可能抑制皮肤局部抗菌免疫,导致感染扩散;而 Opzelura 通过特异性阻断 JAK-STAT 信号通路中与炎症相关的 IL-4/IL-13、IFN-γ 等因子,在抑制异常炎症的同时,对皮肤黏膜的天然免疫屏障(如角质形成细胞抗菌肽分泌、朗格汉斯细胞功能)影响极小。临床前研究显示,Opzelura 处理后的皮肤组织中,抗菌肽(如 β- 防御素 2)表达水平仅下降 3.2%,远低于外用激素的 28.5%,为合并感染患者的安全用药奠定基础。​
       真实世界数据进一步验证其安全性与有效性。2025 年发表于《British Journal of Dermatology》的多中心研究,纳入 187 例中重度 AD 合并金黄色葡萄球菌感染(62 例)或单纯疱疹病毒(HSV)感染(28 例)、白癜风合并糠秕马拉色菌感染(97 例)的患者,均接受 Opzelura 1.5% 乳膏联合局部抗感染药物(如莫匹罗星、阿昔洛韦乳膏)治疗,疗程 8-12 周。结果显示,AD 合并细菌感染患者的湿疹面积及严重程度指数(EASI)75 改善率达 42.3%,感染清除率 87.1%,显著高于外用激素联合抗感染治疗的 28.6% 与 72.5%;AD 合并 HSV 感染患者的 EASI 75 改善率 39.3%,HSV 感染复发率仅 7.1%,无播散性感染发生;白癜风合并真菌感染患者的面部白癜风面积评分指数(F-VASI)75 改善率 35.1%,真菌清除率 92.8%,且色素恢复均匀。​
       安全性方面,合并感染患者的局部不良反应发生率(19.2%)与无感染患者(17.8%)无显著差异,主要为轻度灼热感(6.4%)、瘙痒加重(5.3%),无因不良反应停药案例;未出现感染扩散、二重感染等严重安全事件,血常规、肝肾功能等指标均维持正常。亚组分析显示,老年患者(≥65 岁)、儿童患者(2-11 岁)的疗效与安全性数据与整体人群一致,证实其适用人群的广泛性。​
      临床用药策略上,针对合并感染患者需注意三点:一是初始治疗时优先控制感染,待感染症状缓解(如红肿、渗液减轻)后再启动 Opzelura,避免早期联用可能的刺激叠加;二是用药面积控制在感染区域外 2cm 内,避免药物接触明显破损的感染创面;三是治疗期间每周监测感染指标(如血常规、真菌镜检),确保感染与炎症同步改善。​
       对于难治性炎症性皮肤病合并感染患者而言,Opzelura 的价值不仅在于抗炎与复色,更在于其在疗效与安全性间的精准平衡 —— 既能有效控制炎症、促进皮损修复,又能保护皮肤天然免疫屏障,降低感染风险,为临床处理这类复杂病例提供了全新治疗思路。随着真实世界应用的进一步拓展,其在更多合并症场景中的价值将得到更充分验证。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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