儿童炎症性皮肤病（尤其是特应性皮炎）患者群体庞大，且因皮肤娇嫩、全身代谢功能尚未完善，对治疗的安全性要求更高。Opzelura（ruxolitinib）在儿童患者中的获批与临床数据，使其成为儿童 AD 与白癜风治疗的重要选择，其优势与应用考量值得深入探讨。
在儿童 AD 治疗中，III 期 TRuE-AD PEDS 试验纳入 300 例 2-11 岁中重度 AD 患者，随机分为 Opzelura 1.5% 乳膏组与安慰剂组，每日两次治疗 8 周。结果显示，1.5% 剂量组的 EASI 75 改善率达 31.5%，显著高于安慰剂组的 11.4%；瘙痒 NRS 缓解比例达 48.6%，远超安慰剂组的 23.2%。安全性方面，儿童患者的不良反应发生率（18.3%）与安慰剂组（16.7%）无差异，主要为轻度局部灼热感（7.2%）、瘙痒加重（5.1%），无系统性不良反应报告；且药物对儿童生长发育无影响，治疗 8 周后患者的身高、体重 Z 评分与基线无显著差异。基于此，FDA 于 2023 年批准 Opzelura 用于 2 岁及以上儿童中重度 AD 患者，成为首个覆盖 2 岁以上儿童的外用 JAK 抑制剂。
在儿童白癜风治疗中，II 期 TRuE-V PEDS 试验纳入 100 例 6-11 岁非节段型白癜风患者，接受 Opzelura 1.5% 乳膏治疗 24 周后，F-VASI 75 改善率达 25.3%，显著高于安慰剂组的 6.8%；面部复色效果尤为显著，F-VASI 90 改善率达 12.1%。安全性数据与成人一致，局部不良反应发生率 16.2%，无严重安全事件，支持其在儿童白癜风中的应用。
儿童患者的用药考量需聚焦三点：一是剂量选择，2-11 岁儿童推荐使用 1.5% 乳膏，每日两次，用药面积不超过体表面积的 20%，避免过量使用；二是用药部位，避免用于眼周、口腔、鼻黏膜等敏感部位，若不慎接触，需立即用清水冲洗；三是长期监测，虽然短期治疗安全性良好，但长期使用（超过 12 周）需定期监测血常规与肝肾功能，确保无潜在风险。对于儿童患者而言，Opzelura 的局部用药方式、低全身吸收风险与显著疗效，使其成为替代口服激素与免疫抑制剂的更安全选择，尤其适合长期反复发作的炎症性皮肤病。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
