在炎症性皮肤病治疗领域，Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼）以其独特的局部 JAK1/JAK2 抑制机制，实现了从血液肿瘤到皮肤病的跨界突破，成为首个获批治疗特应性皮炎（AD）与白癜风的外用 JAK 抑制剂，彻底改变了传统治疗 “对症不根治” 的困境，重塑了炎症性皮肤病的治疗格局。
Opzelura 的核心创新在于 “局部精准抗炎” 机制。特应性皮炎与白癜风的核心病理均与 JAK-STAT 信号通路过度激活相关：AD 患者因 IL-4、IL-13 等炎症因子驱动 JAK1/JAK2 激活，导致皮肤屏障损伤与剧烈瘙痒；白癜风患者则因 IFN-γ 介导的 JAK 信号异常，引发黑色素细胞破坏。作为外用 JAK1/JAK2 抑制剂，Opzelura 可直接作用于病变皮肤，竞争性结合 JAK 激酶的 ATP 结合位点，阻断 STAT 磷酸化，从源头抑制炎症因子释放与异常免疫反应，且局部用药避免了全身 JAK 抑制剂的系统性不良反应。
临床数据印证其突破性疗效：治疗中重度 AD 的 III 期 TRuE-AD 试验显示，Opzelura 1.5% 乳膏每日两次治疗 8 周后，37.9% 的患者达到湿疹面积及严重程度指数（EASI）75 改善（皮损消退 75% 以上），显著高于安慰剂组的 15.1%；瘙痒数值评分（NRS）较基线降低 42.5%，解决了 AD 患者最困扰的瘙痒问题。在白癜风治疗中，III 期 TRuE-V 试验显示，治疗 24 周后，29.9% 的患者面部白癜风面积评分指数（F-VASI）改善≥75%，15.3% 的患者达到 F-VASI 90（面部皮损消退 90% 以上），成为首个实现白癜风皮损显著复色的外用药物。2021 年，Opzelura 获 FDA 批准用于 AD 治疗，2022 年扩展至白癜风适应症，标志着炎症性皮肤病治疗进入 “局部靶向时代”。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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