老年实体瘤患者（≥65 岁）常合并基础疾病、器官功能减退，对治疗的耐受性较差，Libtayo（cemiplimab-rwlc）在这一人群中的安全性与疗效数据，成为临床用药的关键考量。多项临床试验与真实世界研究证实，Libtayo 在老年患者中展现出 “高效 + 低毒” 的特性，为老年实体瘤治疗提供了安全选择。
在疗效方面，老年患者与年轻患者的获益无显著差异。III 期 EMPOWER-Lung 1 试验中，≥65 岁的 PD-L1≥50% NSCLC 患者接受 Libtayo 单药治疗，中位 OS 达 20.8 个月，与＜65 岁患者的 22.1 个月接近；真实世界研究显示，≥70 岁的 CSCC 患者 ORR 达 45%，中位 DoR 达 24.6 个月，略低于年轻患者（47%、26.3 个月），但差异无统计学意义。这种疗效稳定性源于 Libtayo 的作用机制 —— 它通过激活内源性免疫系统发挥作用，无需依赖器官代谢功能，受老年患者生理机能减退的影响较小。
安全性方面，老年患者的 irAEs 发生率与年轻患者相当，但需关注基础疾病对 irAEs 的影响。真实世界数据显示，≥65 岁患者 irAEs 发生率 29%，3 级及以上发生率 9%，与年轻患者（28%、8%）基本一致；但合并心血管疾病的老年患者肺炎发生率略高（11% vs 8%），合并糖尿病患者皮肤毒性发生率略高（35% vs 32%）。临床需针对老年患者制定个体化监测方案：合并心血管疾病者每 12 周行胸部 CT 检查，合并糖尿病者加强皮肤护理与血糖监测，同时避免使用可能加重 irAEs 的药物（如非甾体抗炎药）。
给药剂量方面，老年患者无需调整剂量。Libtayo 的推荐剂量为 350mg 每 3 周一次，药代动力学研究显示，≥75 岁患者的药物清除率与年轻患者无差异，无需因年龄降低剂量。综合来看，Libtayo 在老年实体瘤患者中具有良好的获益 - 风险比，是老年患者免疫治疗的优选药物之一。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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