免疫检查点抑制剂的疗效伴随免疫相关不良反应（irAEs）风险，Libtayo（cemiplimab-rwlc）的 irAEs 谱虽总体可控，但临床仍需建立规范的管理体系，通过 “早期识别 - 分级处理 - 动态监测”，在保障疗效的同时降低安全风险。
常见 irAEs 及处理策略需分层实施：皮肤毒性（皮疹、瘙痒）发生率最高（32%），多为 1-2 级，1 级皮疹可外用炉甘石洗剂或弱效糖皮质激素软膏，2 级需口服抗组胺药物（如氯雷他定），3 级皮疹需暂停 Libtayo 并口服泼尼松（0.5-1mg/kg/ 天），待恢复至 1 级以下后重启治疗；胃肠道毒性（腹泻、结肠炎）发生率 21%，1-2 级腹泻可口服洛哌丁胺，3 级结肠炎需静脉输注甲泼尼龙（1-2mg/kg/ 天），同时进行粪便常规与肠镜检查，排除感染因素。
重要器官 irAEs需重点警惕：肺炎发生率 8%，临床表现为咳嗽、呼吸困难、发热，一旦出现需立即行胸部 CT 检查，1-2 级肺炎口服泼尼松，3-4 级需静脉使用高剂量甲泼尼龙（2-4mg/kg/ 天）并永久停用 Libtayo；内分泌毒性（甲状腺功能减退 / 亢进）发生率 15%，治疗前需检测甲状腺功能基线，治疗期间每 8 周监测一次，甲状腺功能减退需补充左甲状腺素，甲状腺功能亢进可使用 β 受体阻滞剂，通常无需停用 Libtayo。
罕见但严重的 irAEs（如心肌炎、肝炎）发生率虽不足 1%，但致死风险高，需建立快速响应机制：心肌炎患者需立即行心肌酶谱、心电图检查，确诊后静脉输注甲泼尼龙（1-2mg/kg/ 天）并联合免疫抑制剂（如吗替麦考酚酯）；肝炎患者需监测肝功能，ALT/AST＞3×ULN 时暂停用药，＞5×ULN 时永久停药并使用糖皮质激素。
irAEs 管理的核心在于 “个体化评估”，临床需结合患者年龄、基础疾病、irAEs 类型制定方案，同时加强患者教育，指导其识别 irAEs 早期症状（如持续腹泻、新发皮疹），确保及时就医。通过规范管理，90% 以上的 Libtayo 相关 irAEs 可得到有效控制，仅 3%-5% 的患者需永久停药。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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