在免疫检查点抑制剂领域，Libtayo（cemiplimab-rwlc）以其广泛的癌种覆盖与显著疗效，成为 PD-1 抑制剂中的 “全能选手”。这款全人源化 PD-1 单克隆抗体，通过解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，激活 T 细胞杀伤活性，已在皮肤鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、基底细胞癌等多个实体瘤中获批，彻底打破了 “一癌一药” 的治疗局限，重塑了实体瘤的治疗格局。
Libtayo 的核心优势在于其对难治性癌种的突破性疗效。作为首个获批治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的 PD-1 抑制剂，其关键 III 期试验显示，客观缓解率（ORR）达 47%，其中完全缓解率（CR）9%，部分缓解率（PR）38%，中位缓解持续时间（DoR）长达 26.3 个月，为既往无标准治疗的 CSCC 患者带来了长期生存希望。在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中，Libtayo 同样表现亮眼：针对 PD-L1 表达≥50% 的晚期初治患者，中位总生存期（OS）达 22.1 个月，远高于化疗的 14.3 个月；即使是 PD-L1 表达 1%-49% 的患者，联合化疗也能将 OS 延长至 17.2 个月，显著优于单纯化疗。
更值得关注的是其在罕见癌种中的突破。2023 年，Libtayo 获批治疗局部晚期或转移性基底细胞癌（BCC），成为首个获批该适应症的 PD-1 抑制剂 —— 在既往接受过 Hedgehog 信号通路抑制剂治疗失败的患者中，ORR 达 29%，DoR 达 15.1 个月，填补了罕见癌种治疗的空白。此外，其在宫颈癌、食管癌、肝细胞癌等癌种的临床试验中也展现出潜力，目前已获 FDA 批准用于宫颈癌二线治疗，ORR 达 16%，为化疗耐药患者提供了全新选择。从常见癌种到罕见病，Libtayo 通过持续的临床探索，不断拓展免疫治疗的边界，成为实体瘤治疗的核心药物之一。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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