对于初治 HER2 突变 NSCLC 患者，一线治疗方案的选择直接决定长期生存，Sevabertinib 凭借 SOHO-01 队列 F 的优异数据，成为初治患者的优选方案，尤其适合 TKD 突变人群。
队列 F 纳入 73 例初治患者，接受 Sevabertinib 20mg 每日两次治疗，ORR 高达 71%，中位 DoR 达 11.0 个月，中位 PFS 尚未达到，随访 9.9 个月时仍有 60% 以上患者未出现疾病进展。这一数据远超传统化疗（ORR 15%-20%、中位 PFS 4-5 个月），也不逊色于 ADC 药物的一线数据（ORR 60%-70%）。
亚组分析显示，初治患者中的优势人群获益更为显著：YVMA 突变者 ORR 提升至 82%，中位 PFS 突破 14 个月；合并脑转移的初治患者 ORR 达 78%，远高于 ADC 药物在同类人群中的 50%-60% ORR。这种 “高缓解率 + 长持续时间 + 颅内有效” 的三重优势，让初治患者能快速控制病情，延缓进入后线治疗的时间。
从治疗体验看，口服给药方式让初治患者无需频繁往返医院，尤其适合工作或生活节奏尚未完全打乱的患者，能显著提升治疗依从性。而无 ILD 风险的安全性特征，避免了初治阶段因严重不良反应导致的治疗中断，保障疗效的持续性。随着 III 期临床试验的推进，Sevabertinib 有望取代化疗，成为初治 HER2 TKD 突变 NSCLC 的标准治疗。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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