在 HER2 靶向治疗中，安全性是临床选择的关键考量 ——ADC 类药物存在 ILD 风险，不可逆 TKI 不良反应发生率高，而 Sevabertinib 在 SOHO-01 研究中展现的 “低毒 + 可控” 特性，使其具备独特临床竞争力。
最显著的安全优势是彻底规避 ILD 风险。在纳入 209 例患者的多队列研究中，全程未报告任何药物相关 ILD 病例，这与德曲妥珠单抗约 5% 的 ILD 发生率形成鲜明对比，也优于部分不可逆 TKI 的 ILD 风险（约 2%-3%）。ILD 作为可能致命的严重不良反应，其零发生率为 Sevabertinib 的临床应用奠定了安全基础。
常见不良反应以轻中度为主，最主要的是腹泻（发生率 84%-91%），但 3 级及以上比例仅 5%-23%，且无 4 级腹泻或因腹泻停药的案例，通过口服洛哌丁胺等对症处理即可有效控制。其他不良反应如皮疹（47%-51%）、甲沟炎（22%-29%）均为可控的皮肤反应，无严重影响生活质量的毒性事件。3 级及以上药物相关不良事件发生率在各队列中最高仅 38%，停药率低至 1%-5%，远低于传统化疗的 40%-60% 停药率。这种 “高效 + 低毒” 的特性，尤其适合需长期治疗的晚期肺癌患者。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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