脑转移是 HER2 突变 NSCLC 患者的常见并发症，发生率约 20%-30%，且传统治疗效果极差，中位颅内无进展生存期（iPFS）不足 3 个月。Sevabertinib 凭借良好的血脑屏障穿透性，在脑转移患者中展现出显著疗效，成为这类患者的 “颅内救星”。
血脑屏障的存在曾是靶向药物治疗脑转移的主要障碍，而 Sevabertinib 的分子特性使其成功突破这一限制。临床前动物实验显示，其在小鼠脑组织中的浓度可达血浆浓度的 60% 以上，远超多数 TKI（通常不足 30%）。SOHO-01 研究的脑转移亚组数据充分验证了这一优势：队列 F 中 12% 的初治患者合并脑转移，ORR 高达 78%，远超传统化疗的 10%-15%；队列 D 中 22% 的经治脑转移患者，ORR 仍达 61%，中位 iPFS 达 7.2 个月；即便队列 E 中 27% 的 ADC 耐药脑转移患者，ORR 也达 27%，显著优于挽救性放疗的 15%。
更值得关注的是其 “预防 + 治疗” 双重价值。在基线无脑转移的所有患者中，后续以颅内新发病灶作为首次进展部位的比例低于 5%，这意味着 Sevabertinib 在控制全身病灶的同时，能有效延缓甚至预防脑转移发生。对于临床医生而言，这种 “全身 + 颅内” 同步控制的疗效，彻底改变了 HER2 突变 NSCLC 脑转移的治疗策略，无需再依赖毒性较大的放疗，显著提升患者生活质量。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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