在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，HER2 突变（占比 2%-4%）曾长期处于靶向治疗的 “灰色地带”—— 传统化疗 ORR 不足 20%，泛 HER 抑制剂疗效有限，而抗体药物偶联物（ADC）虽有效却伴随间质性肺病（ILD）风险。2025 年 ESMO 年会上，Sevabertinib 的 SOHO-01 研究数据（同步发表于《新英格兰医学杂志》）彻底改变这一格局，成为覆盖初治至 ADC 耐药全治疗线的突破性药物。
这款可逆性 HER2 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的核心优势在于全场景疗效覆盖。初治队列 F 中，其 ORR 高达 71%，中位缓解持续时间（DoR）达 11.0 个月，中位 PFS 尚未达到，较传统治疗实现质的飞跃。经治未用 HER2 靶向药的队列 D 中，ORR 仍达 64%，中位 PFS 8.3 个月，其中非鳞状 NSCLC 合并 HER2 酪氨酸激酶结构域（TKD）突变者 ORR 提升至 71%。更关键的是，它为 ADC 耐药患者提供了有效解救方案 —— 队列 E 中，55 例 ADC 经治患者 ORR 达 38%，中位 DoR 8.5 个月，即便 41 例既往接受德曲妥珠单抗治疗者，ORR 仍达 34%。这种贯穿治疗全程的疗效，让 HER2 突变 NSCLC 真正进入 “精准治疗新时代”。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
