进展期 IgAN(通常定义为 eGFR<60ml/min/1.73m² 或持续大量蛋白尿)因肾功能损伤不可逆风险高,一直是临床治疗的难点。Sibeprenlimab 的临床试验数据显示,其在这一高危人群中仍能发挥重要作用,为患者带来延缓进展的希望。

进展期患者的核心需求是阻止 eGFR 下降,避免进入终末期肾病。ENVISION 试验纳入的患者中,约 30% 为 eGFR 30-60ml/min/1.73m² 的进展期人群,亚组分析显示,Sibeprenlimab 4mg/kg 剂量组在这部分患者中实现了 eGFR 的稳定(年变化 - 0.8 ml/min/1.73m²),而安慰剂组年下降达 9.2 ml/min/1.73m²。这意味着治疗可显著延缓肾功能衰退速度,为患者争取更多时间。
对于已接受 SGLT2 抑制剂治疗但仍有大量蛋白尿的患者,Sibeprenlimab 展现出联合治疗优势。VISIONARY 试验中,40% 的患者同时使用恩格列净等药物,Sibeprenlimab 在此基础上仍能进一步降低 UPCR 35%,且未增加不良反应风险。这一结果为临床中 “标准治疗 + 精准靶向” 的联合方案提供了依据,尤其适合进展期患者的强化治疗需求。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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